Estratto provvedimento UAC/II/785 dell'11 settembre 2000
Speciali Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR
Confezioni: 027278112/M - 1 SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML 027278124/M - 1 SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML SENZA AGO PRESALDATO
Titolare AIC: AVENTIS PASTEUR MSD S.N.C.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0122/001-003/W006
Tipo di Modifica: Procedura CEE Mutuo Riconoscimento
Modifica Apportata: AGGIUNTA DELLE AVVERTENZE RELATIVE ALLA PRESENZA DI TIOMERSALE E DI INFORMAZIONI RELATIVE ALLA SINDROME DI GUILLAIN-BARRE'.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana. |