Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bizytram" Estratto decreto AIC/UAC n. 500/2000 dell'11 settembre 2000 SPECIALITA' MEDICINALE BIZYTRAM TITOLARE AIC: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED, con sede legale e domicilio fiscale in CAMBRIDGE (ENGLAND) CAMBRIDGE SCIENCE PARK - MILTON ROAD, CAP CB4 OGW, GRAN BRETAGNA (GB), Codice Fiscale. CONFEZIONI: Confezione: 7 CPR IN BLISTER PVC DA 75 MG AIC n. 034923019/M (in base 10) 119SJC (in base 32) Confezione: 14 CPR IN BLISTER PVC DA 75 MG AIC n. 034923021/M (in base 10) 119SJK (in base 32) Confezione: 28 CPR IN BLISTER PVC DA 75 MG AIC n. 034923033/M (in base 10) 119SJT (in base 32) Confezione: 30 CPR IN BLISTER PVC DA 75 MG AIC n. 034923045/M (in base 10) 119SK5 (in base 32) Confezione: 56 CPR IN BLISTER PVC DA 75 MG AIC n. 034923058/M (in base 10) 119SKL (in base 32) Confezione: 7 CPR IN BLISTER PVC DA 100 MG AIC n. 034923060/M (in base 10) 119SKN (in base 32) Confezione: 14 CPR IN BLISTER PVC DA 100 MG AIC n. 034923072/M (in base 10) 119SLO (in base 32) Confezione: 28 CPR IN BLISTER PVC DA 100 MG AIC n. 034923084/M (in base 10) 119SLD (in base 32) Confezione: 30 CPR IN BLISTER PVC DA 100 MG AIC n. 034923096/M (in base 10) 119SLS (in base 32) Confezione: 56 CPR IN BLISTER PVC DA 100 MG AIC n. 034923108/M (in base 10) 119SM4 (in base 32) Confezione: 7 CPR IN BLISTER PVC DA 150 MG AIC n. 034923110/M (in base 10) 119SM6 (in base 32) Confezione: 14 CPR IN BLISTER PVC DA 150 MG AIC n. 034923122/M (in base 10) 119SML (in base 32) Confezione: 28 CPR IN BLISTER PVC DA 150 MG AIC n. 034923134/M (in base 10) 119SMY (in base 32) Confezione: 30 CPR IN BLISTER PVC DA 150 MG AIC n. 034923146/M (in base 10) 119SNB (in base 32) Confezione: 56 CPR IN BLISTER PVC DA 150 MG AIC n. 034923159/M (in base 10) 119SNR (in base 32) Confezione: 7 CPR IN BLISTER PVC DA 200 MG AIC n. 034923161/M (in base 10) 119SNT (in base 32) Confezione: 14 CPR IN BLISTER PVC DA 200 MG AIC n. 034923173/M (in base 10) 119SP5 (in base 32) Confezione: 28 CPR IN BLISTER PVC DA 200 MG AIC n. 034923185/M (in base 10) 119SPK (in base 32) Confezione: 30 CPR IN BLISTER PVC DA 200 MG AIC n. 034923197/M (in base 10) 119SPX (in base 32) Confezione: 56 CPR IN BLISTER PVC DA 200 MG AIC n. 034923209/M (in base 10) 119SQ9 (in base 32) Confezione: 7 CPR IN FLACONE PP DA 75 MG AIC n. 034923211/M (in base 10) 119SQC (in base 32) Confezione: 14 CPR IN FLACONE PP DA 75 MG AIC n. 034923223/M (in base 10) 119SQR (in base 32) Confezione: 28 CPR IN FLACONE PP DA 75 MG AIC n. 034923235/M (in base 10) 119SR3 (in base 32) Confezione: 30 CPR IN FLACONE PP DA 75 MG AIC n. 034923247/M (in base 10) 119SRH (in base 32) Confezione: 56 CPR IN FLACONE PP DA 75 MG AIC n. 034923250/M (in base 10) 119SRL (in base 32) Confezione: 7 CPR IN FLACONE PP DA 100 MG AIC n. 034923262/M (in base 10) 119SRY (in base 32) Confezione: 14 CPR IN FLACONE PP DA 100 MG AIC n. 034923274/M (in base 10) 119SSB (in base 32) Confezione: 28 CPR IN FLACONE PP DA 100 MG AIC n. 034923286/M (in base 10) 119SSQ (in base 32) Confezione: 30 CPR IN FLACONE PP DA 100 MG AIC n. 034923298/M (in base 10) 119ST2 (in base 32) Confezione: 56 CPR IN FLACONE PP DA 100 MG AIC n. 034923300/M (in base 10) 119ST4 (in base 32) Confezione: 7 CPR IN FLACONE PP DA 150 MG AIC n. 034923312/M (in base 10) 119STJ (in base 32) Confezione: 14 CPR IN FLACONE PP DA 150 MG AIC n. 034923324/M (in base 10) 119STW (in base 32) Confezione: 28 CPR IN FLACONE PP DA 150 MG AIC n. 034923336/M (in base 10) 119SU8 (in base 32) Confezione: 30 CPR IN FLACONE PP DA 150 MG AIC n. 034923348/M (in base 10) 119SUN (in base 32) Confezione: 56 CPR IN FLACONE PP DA 150 MG AIC n. 034923351/M (in base 10) 119SUR (in base 32) Confezione: 7 CPR IN FLACONE PP DA 200 MG AIC n. 034923363/M (in base 10) 119SV3 (in base 32) Confezione: 14 CPR IN FLACONE PP DA 200 MG AIC n. 034923375/M (in base 10) 119SVH (in base 32) Confezione: 28 CPR IN FLACONE PP DA 200 MG AIC n. 034923387/M (in base 10) 119SVV (in base 32) Confezione: 30 CPR IN FLACONE PP DA 200 MG AIC n. 034923399/M (in base 10) 119SW7 (in base 32) Confezione: 56 CPR IN FLACONE PP DA 200 MG AIC n. 034923401/M (in base 10) 119SW9 (in base 32) Forma Formaceutica: Compressa a rilascio prolungato Classificazione ai sensi della L. 537/93 del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta non Ripetibile COMPOSIZIONE: Principio attivo: 75, 100, 150 e 200 mg di tramadolo cloridrato Eccipienti: olio vegetale idrogenato BP, talco Ph Eur, magnesio stearato ph Eur, Lattosio Monoidrato ph Eur, idropropilmetilcellulosa (E464), titanio biossido (E171) macrogol 4000 ph Eur, ossido di ferro giallo (E172) (per i 75, 150 200 mg), ossido di ferro nero (E172) (per i 75, 150 200 mg), ossido di ferro rosso (E172) (per i 150 e 200 mg), carminio d'indaco - alluminio - lacca (E132) (per i 75 mg) PRODUTTORE: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 OGW Regno Unito INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento del dolore da moderato a intenso DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.