Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Minesse" Estratto decreto AIC/UAC n. 499/2000 dell'11 settembre 2000 SPECIALITA' MEDICINALE MINESSE TITOLARE AIC: WYETH VEDERLE S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in APRILIA - LATINA (LT), VIA NETTUNENSE, 90, CAP 04011, Italia, Codice Fiscale 00130300874. CONFEZIONI: Confezione: 1 BLISTER PVC DA 28 CPR FILM RIVESTITE 60 MCG + 15 MCG AIC n. 034922017/M (in base 10) 119RK1 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse film rivestite Classificazione ai sensi della L537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL 539/92: Ricetta Ripetibile Confezione: 3 BLISTER PVC DA 28 CPR FILM RIVESTITE 60 MCG + 15 MCG AIC n. 034922029/M (in base 10) 119RKF (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse film rivestite Classificazione ai sensi della L 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 compressa film rivestita giallo pallida (compressa attiva) contiene: Principio attivo: gestodene 60 mcg, etinilestradiolo 15 mcg Eccipienti: lattosio monoibrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrinil potassio, opadry giallo YS-1-6386-G [idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172)], macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica) Ogni compressa bianca (placebo) contiene: Principio attivo le compresse film rivestite bianche non contengono alcun principio attivo (placebo) Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrinil potassio, opadry bianco YS-5-18024-A [idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido (E171), macrogol 400], macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica) PRODUTTORE: le compresse giallo-pallide vengono prodotte presso lo stabilimento: Wyeth Pharmaceuticals Company Puerto Rico USA Le compresse bianche vengono prodotte presso lo stabilimento: Wyeth Medica Irelaqnd Newbridge Irlanda CONFEZIONAMENTO E CONTROLLO Wyeth Medica Irelaqnd Newbridge Irlanda INDICAZIONI TERAPEUTICHE: contraccezione ormonale orale DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.