Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isotretinoina Stiefel" Estratto decreto AIC/UAC n. 498/2000 dell'11 settembre 2000 SPECIALITA' MEDICINALE ISOTRETINOINA STIEFEL TITOLARE AIC: STIEFEL LABORATORIES S.R.L., con sede legale e domicilio fiscale in REDECESIO DI SEGRATE - MILANO (MI), VIA CALABRIA, 15, Italia, Codice Fiscale 06586230150. CONFEZIONI: Confezione: CREMA 0,05% TUBO DA 30 G AIC n. 034912016/M (in base 10) 119FSJ (in base 32) Forma Formaceutica: crema Classificazione ai sensi della L. 537/93 del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 g. di crema contiene: Principio attivo: Isotretinoina 0,5 mg Eccipienti: Paraffina liquida leggera, di n-butil adirato, poliossietilene stearil etere, glicole propilenico, alcool cetostearilico, alcool benzilico, PEG-5 gliceril stearato, carbomer, clorocresolo, idrossido di sodio, butilidrossitoluene (BHT), acqua purificata Ph Eur. PRODUTTORE: Stiefel Laboratoires (Ireland) Ltd. Sligo Irlanda. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento topico dell'acne volgare. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.