LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, con il quale, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, e' stato istituito l'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata da erogarsi a totale carico ed a cura del Servizio sanitario nazionale a soggetti che per la loro patologia non dispongono di una valida alternativa terapeutica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio 1997; Visti i propri provvedimenti datati 18 settembre 1997 e 19 febbraio 1999 concernenti l'inserimento in detto elenco della specialita' medicinale Eloxatin (oxaliplatino) per il trattamento di seconda linea del carcinoma del colon-retto in fase avanzata, pubblicati rispettivamente nella Gazzetta Ufficiale n. 285 del 6 dicembre 1997 e n. 92 del 21 aprile 1999; Considerato che con decreto AIC/UAC n. 429/2000 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 122 del 27 maggio 2000 e' stata autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale Eloxatin per la stessa indicazione terapeutica che aveva determinato l'inserimento in elenco; Vista la propria deliberazione assunta in data 24 maggio 2000. Dispone: La specialita' medicinale ELOXATIN, di cui ai provvedimenti citati in premessa, e' esclusa dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 12 luglio 2000 Il Ministro
Presidente della commissione
Veronesi
Registrato alla Corte dei conti il 22 agosto 2000 Registro n. 2 Sanita', foglio n. 107 |