Gazzetta n. 214 del 13 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 27 luglio 2000 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ratacand". IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto AIC/UAC n. 202 del 17 dicembre 1997 con il quale la societa' AstraZeneca S.p.a. e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Ratacand"; Visto il decreto di classificazione AIC/UAC n. 41 del 18 giugno 1998 con il quale la specialita' medicinale e' stata classificata, ai sensi l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997 n. 449 come segue: RATACAND 28 compresse da 16 mg; classe A nota 73 con una quota di mercato del 25% del totale; Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 42.400 (ex factory IVA esclusa); Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 70.000 (IVA inclusa); Considerato il superamento della quota di mercato stabilita che rende necessaria una modifica del prezzo della specialita'; Vista la nota con la quale la ditta propone la riduzione del prezzo; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto l'art. 29, comma 9, della legge 23 dicembre 1999, n. 488, in virtu' della quale le disposizioni sulla contrattazione dei prezzi recate dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; gia' estese in via sperimentale alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento, continuano ad applicarsi a quest'ultime fino al 31 dicembre 2000; Visto il parere espresso in data 4/5 luglio 2000 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. Il prezzo della specialita' medicinale "Ratacand" 16 mg e' modificato come segue: RATACAND 28 compresse da 16 mg - Classe A; Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 38.172 (ex factory IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 63.000 (IVA inclusa). Titolare A.I.C., AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta via F. Sforza, Basiglio (Milano).   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della sanita' i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 27 luglio 2000 Il dirigente generale: Martini