Gazzetta n. 179 del 2 agosto 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 25 luglio 2000 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Respix". IL DIRIGENTE dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta rapido internazionale del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto direttoriale n. 805/S.44/97.M.19/D163 del 23 dicembre 1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 3 del 5 gennaio 2000, con il quale questa amministrazione ha sospeso su richiesta della ditta Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., titolare della specialita' medicinale, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione con la quale la ditta Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a titolare della specialita' medicinale, dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: E' revocato con decorrenza immediata, il decreto direttoriale n. 805/S.44/97.M.19/D163 del 23 dicembre 1999 relativo alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. Specialita' medicinale: RESPIX. Confezione: "20" 28 compresse rivestite con film 20 mg; numero A.I.C. 034094019; "40" 28 compresse rivestite con film 40 mg; numero A.I.C. 034094021. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 25 luglio 2000 Il dirigente: Guarino