Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 10 luglio 2000
Attribuzione di un numero nazionale di identificazione alla specialita' medicinale per uso veterinario "Metacam" - sospensione orale - della ditta Boehringer Ingelheim am Rhein.

IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento degli alimenti
e nutrizione e della sanita' pubblica veterinaria
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni;
Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993, (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni;
Vista la decisione della Commissione europea n. C/2000/770 del 24 marzo 2000, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Metacam" (meloxicam) per cani, della ditta Boehringer Ingelheim am Rhein - Germania, secondo la procedura centralizzata;
Ritenuto necessario attribuire al medicinale veterinario di cui trattasi un numero di identificazione nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Al medicinale per uso veterinario METACAM (meloxicam) gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/2/97/004/003 - 1,5 mg/ml - sospensione orale, flacone in polietilene contenente 10 ml con un contagocce in polietilene, con chiusura di sicurezza a prova di bambino (tamper evident) e una siringa dosatrice in polietilene - uso orale;
EU/2/97/004/004 - 1,5 mg/ml - sospensione orale, flacone in polietilene contenente 32 ml con un contagocce in polietilene, con chiusura di sicurezza a prova di bambino (tamper evident) e una siringa dosatrice in polietilene - uso orale;
EU/2/97/004/005 - 1,5 mg/ml - sospensione orale, flacone in polietilene contenente 100 ml con un contagocce in polietilene, con chiusura di sicurezza a prova di bambino (tamper evident) e una siringa dosatrice in polietilene - uso orale;
Viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102972027;
flacone da 32 ml - A.I.C. n. 102972039;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102972041.
 
Art. 2.
Gli interessati possono richiedere notizie della decisione della Commissione delle Comunita' europee relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita' - Dipartimento degli alimenti, nutrizione e sanita' pubblica veterinaria.
 
Art. 3.
Il presente decreto sara' notificato alla ditta interessata.
Roma, 10 luglio 2000
Il direttore generale: Marabelli
 
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