Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2000 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
DECRETO 10 luglio 2000 |
Attribuzione di un numero nazionale di identificazione alla specialita' medicinale per uso veterinario "Metacam" - sospensione orale - della ditta Boehringer Ingelheim am Rhein. |
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IL DIRETTORE GENERALE del Dipartimento degli alimenti e nutrizione e della sanita' pubblica veterinaria Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993, (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione europea n. C/2000/770 del 24 marzo 2000, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Metacam" (meloxicam) per cani, della ditta Boehringer Ingelheim am Rhein - Germania, secondo la procedura centralizzata; Ritenuto necessario attribuire al medicinale veterinario di cui trattasi un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Al medicinale per uso veterinario METACAM (meloxicam) gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/2/97/004/003 - 1,5 mg/ml - sospensione orale, flacone in polietilene contenente 10 ml con un contagocce in polietilene, con chiusura di sicurezza a prova di bambino (tamper evident) e una siringa dosatrice in polietilene - uso orale; EU/2/97/004/004 - 1,5 mg/ml - sospensione orale, flacone in polietilene contenente 32 ml con un contagocce in polietilene, con chiusura di sicurezza a prova di bambino (tamper evident) e una siringa dosatrice in polietilene - uso orale; EU/2/97/004/005 - 1,5 mg/ml - sospensione orale, flacone in polietilene contenente 100 ml con un contagocce in polietilene, con chiusura di sicurezza a prova di bambino (tamper evident) e una siringa dosatrice in polietilene - uso orale; Viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102972027; flacone da 32 ml - A.I.C. n. 102972039; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102972041. |
| Art. 2. Gli interessati possono richiedere notizie della decisione della Commissione delle Comunita' europee relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita' - Dipartimento degli alimenti, nutrizione e sanita' pubblica veterinaria. |
| Art. 3. Il presente decreto sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 10 luglio 2000 Il direttore generale: Marabelli |
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