Gazzetta n. 141 del 19 giugno 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 4 aprile 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale "Piroftal". LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 10 dicembre 1996, pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale, n. 26 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Piroftal, a base di dipiroxicam, della Bruschettini S.r.l., con sede in Genova, nella forma farmaceutica e confezione di seguito indicata: 1 flacone collirio 10 ml 0,5%, A.I.C. n. 025986011, risulta classificata in classe C); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale, n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Vista la domanda del 26 gennaio 1999, con cui la Bruschettini S.r.l., con sede in Genova, ha chiesto la riclassificazione in classe B) della specialita' medicinale denominata "Piroftal", nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata, al prezzo al pubblico, di L. 10.500 calcolato su quello dell'analoga specialita' medicinale denominata Dicloftil, della Farmigea S.p.a. nella confezione collirio 5 ml 0,1% avente principio attivo analogo, appartenente alla stessa categoria terapeutica (preparazioni oftalmiche ad azione antinfiammatoria non steroidea ATC S01BC), gia' in prontuario in classe B); Rilevato che la Farmigea S.p.a. ha pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 1998, foglio delle inserzioni n. 150-bis, in attuazione della disposizione di cui alla delibera C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo della specialita' medicinale Dicloftil, nella confezione collirio 5 ml 0,1% A.I.C. n. 029041011, pari a L. 10.500, IVA compresa; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 15 dicembre 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe B), della specialita' medicinale denominata "Piroftal", nella forma farmaceutica e confezione 1 flacone collirio 10 ml 0,5%, al prezzo al pubblico di L. 10.500; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata PIROFTAL, a base di piroxicam, della Bruschettini S.r.l., con sede in Genova, nella forma farmaceutica e confezione di seguito indicata: 1 flacone collirio 10 ml 0,5%, A.I.C. n. 025986011, e' classificata in classe B), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 10.500, IVA compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 4 aprile 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Bindi Registrato alla Corte dei conti il 16 maggio 2000 Registro n. 1 Sanita', foglio n. 112