Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Primesin" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 290 del 3 aprile 2000 Specialita' medicinale PRIMESIN: "20 mg capsule" 28 capsule; A.I.C. n. 029416031; "40 mg capsule" 14 capsule; A.I.C. n. 029416043. Titolare A.I.C.: LPB Istituto farmaceutico S.p.a., strada statale 233 km 20,5 - 21040 Origgio (Varese). Oggetto provvedimento di modifica: revisione indicazioni terapeudiche. Si dispone la revisione delle indicazioni terapeudiche della specialita' medicinale "Primesin". Le indicazioni terapeudiche ora approvate sono le seguenti: "Primesin" e' indicato, in aggiunta alla dieta in pazienti affetti da ipercolesterolomia primaria quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche e' inadeguata. E', altresi', inserito al punto 5, proprieta' farmacologiche, del riassunto delle caratteristiche del prodotto, il seguente periodo: in aggiunta alla dieta riduce i livelli elevati di colesterolo totale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.