Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 20 marzo 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale "Laxulac EPS". LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993 recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98); Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Laxulac EPS, a base di lattulosio purificato, della Wyeth Lederle S.p.a., con sede in Aprilia (Latina), nella forma farmaceutica e confezioni "6" 30 bustine granulato 6 g, A.I.C. n. 025894092, e "9" 20 bustine granulare 9 g, A.I.C. n. 025894104, risulta classificata in classe a), con nota 59; Vista la nota n. 7/9760 del 26 settembre 1998 con cui il Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica - Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio centrale di segreteria del C.I.P.E., ha comunicato, in ottemperanza a quanto disposto al punto 4 dalla delibera C.I.P.E. 26 febbraio 1998, l'elenco di alcune specialita' medicinali per le quali le societa', titolari delle stesse, non hanno pubblicato il prezzo medio europeo sul foglio delle inserzioni della Gazzetta Ufficiale - parte seconda; Rilevato che nel suddetto elenco e' inclusa la specialita' medicinale denominata Laxulac EPS, a base di lattulosio purificato, nella forma farmaceutica e confezioni "6" 30 bustine granulato 6 g, A.I.C. n. 025894092, e "9" 20 bustine granulare 9 g, A.I.C. n. 025894104; Vista la deliberazione della sottocommissione per la rimborsabilita' secondo la metodologia delle categorie omogenee, assunta nella seduta del 3 novembre 1999, con la quale si e' deciso per la specialita' medicinale Laxulac EPS, nella forma farmaceutica e confezioni sopra indicate, di proporre alla Commissione unica del farmaco la riclassificazione della stessa in classe c), visto che la societa' non commercializza il prodotto e che sono presenti in prontuario altri analoghi; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 15 dicembre 1999, rettificata nella seduta del 9 febbraio 2000 con la quale viene deciso di riclassificare in classe c) la specialita' medicinale Laxulac EPS, a base di lattulosio purificato, nella forma farmaceutica e confezioni "6" 30 bustine granulato 6 g, e "9" 20 bustine granulare 9 g, in seguito alla contestazione del C.I.P.E. per non aver pubblicato il prezzo medio europeo; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata Laxulac EPS, a base di lattulosio purificato, della Wyeth Lederle S.p.a., con sede in Aprilia (Latina), nella forma farmaceutica e confezioni: "6" 30 bustine granulato 6 g, A.I.C. n. 025894092, e "9" 20 bustine granulare 9 g, A.I.C. n. 025894104, e' classificata in classe c), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 marzo 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Bindi Registrato alla Corte dei conti il 26 aprile 2000 Registro n. 1 Sanita', foglio n. 87