Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 21 marzo 2000 Classificazione della specialita' medicinale per uso umano "Granulokine". IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto AIC/UAC con il quale la societa' Roche S.p.a. e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Granulokine" (filgrastim) con le specificazioni di seguito indicate: "30" 1 siringa preriempita 1 ml 30 MU; A.I.C. n. 027772072/M (in base 10), 0UHK58 (in base 32); classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto altresi' l'art. 29, commi 7 e 9, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il parere espresso nella seduta del 7-8 marzo 2000 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale GRANULOKINE (filgrastim) nella confezione "30" 1 siringa preriempita 1 ml 30 MU, A.I.C. n. 027772072/M (in base 10), 0UHK58 (in base 32) e' classificata in classe "A/30". Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 161.172 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 266.000 (IVA inclusa). Il prezzo cosi' fissato resta valido fino al 30 giugno 2000. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della sanita' i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 21 marzo 2000 Il dirigente generale: Martini