Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale ad azione immunologica "Poulvac Bursine 2". Decreto R. 88 del 10 aprile 2000 Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio fino al 31 dicembre 2002 della specialita' medicinale ad azione immunologica POULVAC BURSINE 2, vaccino vivo liofilizzato contro la malattia di Gumboro, ceppo Lukert. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. - strada Manara, 5/A, Parma; codice fiscale 00278930490. Produttore: Fort Dodge Animal Health - Charles City, Iowa (USA) Fort Dodge Animal Health Holland - Weesp (Paesi Bassi) che effettuera' anche il controllo sui lotti importati dagli USA. Confezioni autorizzate: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101493017; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101493029. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principi attivi: virus vivi attenuati della malattia di Gumboro, ceppo Lukert maggiore o uguale a 10 alla 4,3 TCID50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di polli sani, da un giorno di eta' (broilers, pollastre, ovaiole e riproduttori) contro la malattia di Gumboro. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 27 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.