Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale ad azione immunologica "Poulvac Hitchner B1". Decreto R. 90 del 10 aprile 2000 Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio fino al 31 dicembre 2002 della specialita' medicinale ad azione immunologica POULVAC HITCHNER B1 vaccino vivo liofilizzato contro la pseudopeste aviare, tipo B1, ceppo B1 di Hitchner alle condizioni sottoindicate: Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. - strada Manara 5/A, Parma - codice fiscale 00278930490. Produttore: Fort Dodge Animal Health - Charles City, Iowa (U.S.A.) e Fort Dodge Animal Health Holland - Weesp (Paesi Bassi) che effettuera' anche il controllo sui lotti importati dagli U.S.A.; Confezione autorizzate: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101449015; 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 101449021. Composizione: 1 dose di prodotto contiene: principi attivi: virus vivi attenuati dalla malattia di Newcastle, ceppo B1 maggiore o uguale a 10 alla 5,5 EID 50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnic afarmaceutica acquisita agli atti: Specie di destinazione: polli. Indicazione terapeutiche: per la vaccinazione di polli sani contro la malattia di Newcastle. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 30 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.