Decreto R. 97 del 10 aprile 2000 Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica MG BAC - vaccino contro le microplasmosi aviari causate da Mycoplasma gallisepticum. Denominazione: il vaccino in questione e' ora denominato POULVAC MG. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. - Strada Manara, 5/A - Parma, codice fiscale 00278930490. Produttore: Fort Dodge Animal Health - Charles City, Iowa (USA) con effettuazione delle operazioni di controllo presso la Fort Dodge Animal Health Holland - Weesp (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate: flacone da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 101467013. Composizione: 1 dose (0,5 ml) contiene: principi attivi: mycoplasma gallisepticum bacterine, sospeso in soluzione fosfato e salina e formalina non meno di 1000 MG UFC 0,096 ml; eccipienti: olio di vasellina 0,360 ml, sorbitan monoleato (arlacel 83) 0,04 ml, polisorbato 80 (Tween 80) 0,004 ml. Specie di destinazione: polli e tacchini. Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di polli e tacchini sani contro la sintomatologia clinica causata da Mycoplasma gallisepticum. Tempi di sospensione: 6 settimane. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro la presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza. |