Estratto provvedimento UAC/II/672 del 15 marzo 2000 Specialita': VIDEX. Confezioni: 60 comp. mast. dispersib. 25 mg - A.I.C. n. 028341028/M; 60 comp. mast. dispersib. 50 mg - A.I.C. n. 028341030/M; 60 comp. mast. dispersib. 100 mg - A.I.C. n. 028341042/M; 60 comp. mast. dispersib. 150 mg - A.I.C. n. 028341055/M; Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/34/01-10/W09. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4, 4.8. Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 4.4 "speciali avvertenze e opportune precauzioni d'impiego", 4.8 "effetti indesiderati". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |