Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xalatan" Estratto provvedimento UAC/II/675 del 15 marzo 2000 Specialita': XALATAN. Confezioni: 1 flacone gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml - A.I.C. n. 033219015/M; 3 flaconi gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml - A.I.C. n. 033219027/M. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/179/01/W12. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4, 4.8. Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 4.4 "speciali avvertenze e precauzioni per l'uso", 4.8 "effetti indesiderati". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.