Estratto provvedimento UAC/II/688 del 17 marzo 2000 Specialita': RINELON (licenza Nasonex). Confezione: spray nasale 0,05% 120 erogazioni 50 mcg; A.I.C. n. 034055018/N. Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/196/01/W2 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano Nasonex). Tipo modifica: incremento degli spruzzi da 120 a 140. Modifica apportata: incremento del numero degli spruzzi per la confezione da 18 g 50 mg/spruzzo, da 120 a 140. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |