Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lercadip"

Estratto provvedimento UAC/II/682 del 16 marzo 2000
Specialita' medicinale: LERCADIP (licenza Zanedip).
Confezioni:
14 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225018/M;
28 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225020/M;
35 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225032/M;
50 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225044/M;
100 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225057/M.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/132/01/W12 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano Zanedip).
Tipo modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni del RCP riguardanti interazioni e proprieta' farmacocinetiche, allo scopo di includere nuove informazioni sulle interazioni e il metabolismo della lercarnidipina.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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