Estratto provvedimento UAC/II/682 del 16 marzo 2000 Specialita' medicinale: LERCADIP (licenza Zanedip). Confezioni: 14 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225018/M; 28 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225020/M; 35 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225032/M; 50 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225044/M; 100 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225057/M. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/132/01/W12 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano Zanedip). Tipo modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni del RCP riguardanti interazioni e proprieta' farmacocinetiche, allo scopo di includere nuove informazioni sulle interazioni e il metabolismo della lercarnidipina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |