Gazzetta n. 89 del 15 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Solu-Medrol vet"

Decreto n. 59 del 17 marzo 2000
Specialita' medicinale per uso veterinario SOLU-MEDROL VET, soluzione sterile - metilprednisolone sodio succinato.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Roberto Koch 1,2 - codice fiscale n. 07089990159.
Produttore: la specialita' medicinale suddetta e' prodotta presso l'officina farmaceutica Pharmacia & Upjohn S.p.a. sita in Ascoli Piceno.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone a camera doppia da 2 ml da 125 mg - A.I.C. n. 102587019;
flacone liofilizzato + flacone solvente 500 mg/8ml - A.I.C. n. 102587021.
Composizione: flacone a camera doppia 125 mg/2ml:
camera inferiore:
principio attivo: metilprednisolone sodio succinato, equivalente a metilprednisolone 125 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
camera superiore:
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
flacone liofilizzato + solvente 500 mg/8ml:
principio attivo: metilprednisolone sodio succinato, equivalente a metilprednisolone 500 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
flacone solvente da 7,8 ml - 1 ml contiene:
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: e' indicato nei cani e nei gatti nei casi in cui e' richiesta una dose massiva farmacologicamente attiva di un glicocorticoide ad azione rapida, per esempio nel trattamento di gravi infezioni/tossicosi, shock (manifestato dal collasso della circolazione periferica con sintomi clinici di pallore, debolezza, polso rapido e respirazione superficiale) e compressione del midollo spinale.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Validita': 60 mesi in confezione integra correttamente conservata.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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