Gazzetta n. 88 del 14 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Myelostim" Estratto provvedimento UAC/II/658 dell'8 marzo 2000 Specialita': MYLOSTIM (licenza Granocyte). Confezioni: "34" 1 flaconcino liofilizzato 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml; A.I.C. n. 029059019; "34" 5 flaconcini liofilizzati 33,6 MIU + 5 fiale solvente 1 ml; A.I.C. n. 029059021; "13" 1 flacone liofilizzato 13,4 MIU + 1 fiala 1 ml; A.I.C. n. 029059033; "13" 5 flaconi liofilizzato 13,4 MIU + 5 fiale 1 ml; A.I.C. n. 029059045; "13" 1 flacone liofilizzato 13,4 MIU + sir. solv. 1 ml; A.I.C. n. 029059072; "13" 5 flaconi liofilizzati 13,4 MIU + 5 sir. solv. 1 ml; A.I.C. n. 029059084; "34" 1 flaconcino liofilizzato 33,6 MIU + siringa preriempita solvente 1 ml; A.I.C. n. 029059096; "34" 5 flaconcini liofilizzato 33,6 MIU + 5 siringhe preriempite solvente 1 ml; A.I.C. n. 029059108. Titolare A.I.C.: Chugai Rhone Poulenc. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H44/01-02/W14 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Granocyte"). Tipo modifica: eliminazione transferrina umana dai componenti intermedi. Modifica apportata: eliminazione trasferrina umana dai componenti intermedi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commento fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.