Gazzetta n. 88 del 14 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "FCE A08"

Estratto provvedimento UAC/II/659 dell'8 marzo 2000
Specialita': FCE A08 (licenza Xalatan).
Confezioni:
Flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 033671013;
3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 033671025.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
UK/H/179/01/W11 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "xalatan").
Tipo modifica: eliminazione informazioni nella parte IIB - metodo di preparazione.
Modifica apportata: eliminazione di informazioni relative alla catena di produzione del prodotto: parte IIB - Metodo di preparazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commento fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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