Gazzetta n. 88 del 14 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Arimidex"

Estratto provvedimento UAC/II/657 dell'8 marzo 2000
Specialita': ARIMIDEX.
Confezioni:
28 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809015/M;
30 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809027/M;
84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809039/M;
20 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809041/M;
100 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809054/M;
300 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809066/M.
Titolare A.I.C.: Zeneca Limited.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/111/01/W9.
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 5.3.
Modifica apportata: Modifica del RCP al punto 5.3 "Dati preclinici di sicurezza".
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commento fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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