Estratto provvedimento UAC/II/650 del 1o marzo 2000 Specialita': COSOPT. Confezioni: collirio soluzione 2%+0,5% flacone 5 ml; A.I.C. n. 034242014/M; collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml; A.I.C. n. 034242026/M; collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml; A.I.C. n. 034242038/M. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/134/01/W01. Tipo modifica: aggiunta contenitore alternativo. Modifica apportata: aggiunta di un contenitore (Octomer Plus) alternativo a quello gia' presentato. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |