Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Viani". Estratto provvedimento UAC/II/643 del 1o marzo 2000 Specialita': VIANI. Confezioni: Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg + 100 mcg; A.I.C. n. 034463012/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463024/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg + 500 mcg; A.I.C. n. 034463036/M; Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg + 100 mcg; A.I.C. n. 034463048/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463051/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463063/M; Diskus 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg + 100 mcg; A.I.C. n. 034463075/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463087/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg + 500 mcg; A.I.C. n. 034463099/M. Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/170/01-03/W04. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4. Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.4 "Speciali avvertenze e precauzioni d'uso" (inserimento avvertenza sindrome di Churg-Strauss). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.