Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cotareg" Estratto provvedimento UAC/II/642 del 1o marzo 2000 Specialita': COTAREG. Confezioni: 14 compresse rivestite in blister; A.I.C. n. 034114013/M; 28 compresse rivestite in blister; A.I.C. n. 034114025/M. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/130/01/W05-W06. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.6, 4.8. Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 4.6 "Gravidanza e allattamento" e 4.8 "Effetti indesiderati". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana