Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Viani".

Estratto provvedimento UAC/II/644 del 1o marzo 2000
Specialita': VIANI.
Confezioni:
Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg + 100 mcg; A.I.C. n. 034463012/M;
Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463024/M;
Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg + 500 mcg; A.I.C. n. 034463036/M;
Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg + 100 mcg; A.I.C. n. 034463048/M;
Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463051/M;
Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463063/M;
Diskus 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg + 100 mcg; A.I.C. n. 034463075/M;
Diskus 50/250 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg + 250 mcg; A.I.C. n. 034463087/M;
Diskus 50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg + 500 mcg; A.I.C. n. 034463099/M.
Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/170/01-03/W05.
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.1.
Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.1 (nuova stesura del testo relativamente al punto 4.1 "indicazioni terapeutiche").
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzeta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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