Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glytrin" Estratto provvedimento UAC/II/646 del 1o marzo 2000 Specialita': SERETIDE. Confezioni: Diskus 50/100 1 inalatore 28 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371017/M; Diskus 50/250 1 inalatore 28 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371029/M; Diskus 50/500 1 inalatore 28 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371031/M; Diskus 50/100 1 inalatore 60 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371043/M; Diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371056/M; Diskus 50/500 1 inalatore 60 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371068/M; Diskus 50/100 3 inalatori 60 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371070/M; Diskus 50/250 3 inalatori 60 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371082/M; Diskus 50/500 3 inalatori 60 dosi polvere per inalazione; A.I.C. n. 034371094/M. Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/169/01-03/W04. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4. Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.4 "speciali avvertenze e precauzioni d'uso" (inserimento avvertenza sindrome di Churg-Strauss). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana