Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Maxalt". Estratto provvedimento UAC/II/651 del 1o marzo 2000 Specialita': COSOPT. Confezioni: collirio soluzione 2%+0,5% flacone 5 ml; A.I.C. n. 034242014/M; collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml; A.I.C. n. 034242026/M; collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml; A.I.C. n. 034242038/M. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/134/01/W03. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8. Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.8 "effetti indesiderati". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana