Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gent462" Estratto provvedimento UAC/II/654 del 1o marzo 2000 Specialita': GENT462 (licenza Maxalt). Confezioni: "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131072/M; "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131084/M; "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131096/M; "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131108/M; "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131110/M; "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131122/M. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/144/03-04/W06 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Maxalt"). Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.2, 5.1. Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 4.2 "Posologia e modo di somministrazione" e 5.1 "Proprieta' farmacodinamiche". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.