Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Formistin"

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 211
del 28 febbraio 2000
Specialita' medicinale FORMISTIN:
"10 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite - A.I.C. n. 027329010.
Societa': Ist. Luso Farmaco d'Italia S.p.a. - Via Carnia n. 26 - 20132 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti, riduzione periodo di validita'.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 66,4 mg, cellulosa microcristallina 37 mg, silice colloidale 0,6 mg, magnesio stearato 1,2 mg, idrossi-propil-metil-cellulosa 2,16 mg, polietilenglicole 0,22 mg, titanio biossido 1,08 mg.
E' altresi' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da cinque a tre anni.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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