Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 199 del 28 febbraio 2000 Specialita' medicinale GAMMABULIN: "16,5% soluzione iniettabile uso intramuscolare" flaconcino da 1 ml - A.I.C. n. 009032018. Societa': Immuno AG Vienna Industriestrasse, 72 - A 1220 Vienna (Austria). Oggetto provvedimento di modifica: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine) - modifica della produzione del medicinale. Si autorizza la modifica del processo produttivo della specialita' medicinale "Gammabulin" cosi' come richiesto dalla ditta. Si approva, inoltre, che tale produzione venga effettuata anche da: Baxter S.A. nello stabilimento sito in Lessines (Belgio). |