Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2000 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Blopress"

Provvedimento UAC/II/655 dell'8 marzo 2000
Specialita': BLOPRESS.
Confezioni:
7 compresse 2 mg; A.I.C. n. 033451016/M
14 compresse 2 mg; A.I.C. n. 033451028/M
7 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451030/M
14 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451042/M
20 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451055/M
28 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451067/M
50 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451079/M
56 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451081/M
98 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451093/M
98 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451105/M
100 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451117/M
300 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451129/M
7 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451131/M
14 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451143/M
20 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451156/M
28 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451168/M
50 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451170/M
56 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451182/M
98 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451194/M
98 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451206/M
100 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451218/M
300 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451220/M
7 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451232/M
14 compresse 16 mg; AI.C. n. 033451244/M
20 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451257/M
28 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451269/M
50 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451271/M
56 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451283/M
98 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451295/M
98 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451307/M
100 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451319/M
300 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451321/M
Titolare A.I.C.: Takeda Italia farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/198/01-04/W8.
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8.
Modifica apportata: aggiornamento del RCP al punto 4.8 "Effetti indesiderati".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.