Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Blopress" Provvedimento UAC/II/656 dell'8 marzo 2000 Specialita': BLOPRESS. Confezioni: 7 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451232/M 14 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451244/M 20 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451257/M 28 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451269/M 50 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451271/M 56 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451283/M 98 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451295/M 98 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451307/M 100 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451319/M 300 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451321/M Titolare A.I.C.: Takeda Italia farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/198/04/W9. Tipo modifica: riformulazione compresse 16 mg. Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 6.1 "Elenco degli eccipienti" e 6.5 "Natura e contenuto del confezionamento e prezzo". Modifica del F.I. nelle sezioni "Composizione" e "Forma farmaceutica e confezioni". Modifica dell'etichetta esterna nella composizione qualitativa (aggiunta di ossido ferro rosso come eccipiente). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.