Estratto decreto n. 222 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: LATTULOSIO GIULIANI, nella forma e confezione: "66,70 g/100 ml sciroppo" flacone da 180 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Giuliani p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi n. 2, codice fiscale n. 00752450155. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: societa' Zeta Farmaceutici p.a., nello stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "66,7g/100 ml sciroppo" flacone da 180 ml; A.I.C. n. 027302052 (in base 10) - 0U1654 (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,70 g; eccipienti: acido sorbico, acqua depurata, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stipsi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |