Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lattulosio Giuliani". Estratto decreto M.C.R. n. 241 del 28 gennaio 2000 Specialita' medicinale: LATTULOSIO GIULIANI, nelle varie forme e confezioni: "3 g polvere per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 027302013; "10 g polvere per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 027302025. Titolare A.I.C.: societa' Giuliani p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi n. 2, codice fiscale n. 00752450155. Modifiche apportate: confezione: in sostituzione delle confezioni: "3 g polvere per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 027302013; "10 g polvere per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 027302025. sono autorizzate le confezioni: "3 g polvere per soluzione orale" 20 bustine; "10 g polvere per soluzione orale" 10 bustine. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "3 g polvere per soluzione orale" 20 bustine; A.I.C. n. 027302037 (in base 10), 0U164P (in base 32); classe: "C"; "10 g polvere per soluzione orale" 10 bustine; A.I.C. n. 027302049 (in base 10), 0U1651 (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni bustina da 3 g contiene: principio attivo: lattulosio 3 g; ogni bustina da 10 g contiene: principio attivo: lattulosio 10 g; Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: Societa' Sigmar Italia r.l. nello stabilimento sito in via Sombreno n. 11, Alme' (Bergamo). Indicazione terapeutiche: stipsi. I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri A.I.C. n. 027302013 e A.I.C. n. 027302025 in precedenza autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.