Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Merrem" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 164 del 25 febbraio 2000 Specialita' medicinale: MERREM: "500 mg + 10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone + 1 fiala - A.I.C. n. 028949030; "1000 mg + 20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone + 1 fiala - A.I.C. n. 028949042; "250 mg + 100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone + 1 sacca - A.I.C. n. 028949055; "500 mg + 100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone + 1 sacca - A.I.C. n. 028949067; "1000 mg + 100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone + 1 sacca - A.I.C. n. 028949079. Societa': Astrazeneca S.p.a., via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. E' approvata l'aggiunta alla modifica delle indicazioni terapeutiche "e nei bambini" all'indicazione "terapia empirica etc." e Meropenem per somministrazione endovenosa e' stato utilizzato in pazienti affetti da fibrosi cistica con infezioni croniche delle basse vie respiratorie con risultati posiviti, sia in monoterapia sia in associazione con altri agenti antibatterici. Non sempre e' stata provata l'eradicazione dei microorganismi. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.