Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Trandiur"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 162 del 25 febbraio
2000
Specialita' medicinale: TRANDIUR:
"200 mg + 20 mg comprese rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 024742025.
Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (Pavia).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 50,74, lattosio mg 26,34, magnesio stearato mg 3, idrossipropilmetilcellulosa eliminata, titanio biossido mg 0,78, sodio benzoato eliminato, sodio stearato mg 3, silice colloidale mg 1,5, polivinilpirrolidone mg 0,47, talco mg 1,54, eudragit mg 2,81, glicole propilenico mg 0,14, polisorbato 80 mg 0,12, polietilenglicole 6000 mg 0,94, sodio citrato mg 0,05, caolino mg 1,82.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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