Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zoton"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 160 del 25 febbraio
2000
Specialita' medicinale: ZOTON:
"30 mg capsule" 14 capsule - A.I.C. n. 028775017;
"15 mg capsule" 14 capsule - A.I.C. n. 028775029.
Societa': Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense, 90 - 04011 Aprilia (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni terapeutiche.
Si approva per la specialita' medicinale in oggetto indicata l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche al "trattamento dell'ulcera peptica quando associata ad infezione da helicobacter pylori".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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