Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 160 del 25 febbraio 2000 Specialita' medicinale: ZOTON: "30 mg capsule" 14 capsule - A.I.C. n. 028775017; "15 mg capsule" 14 capsule - A.I.C. n. 028775029. Societa': Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense, 90 - 04011 Aprilia (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni terapeutiche. Si approva per la specialita' medicinale in oggetto indicata l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche al "trattamento dell'ulcera peptica quando associata ad infezione da helicobacter pylori". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |