Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Trandate" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 154 del 25 febbraio 2000 Specialita' medicinale: TRANDATE: "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 023578014; "200 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 023578038. Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (Pavia). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: confezione: "100 mg compresse rivestite con film": principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 32,38, lattosio mg 16,91, magnesio stearato mg 0,37, idrossipropilmetilcellulosa eliminata, giallo tramonto E 110 mg 0,03, titanio biossido mg 0,64, sodio benzoato eliminato, sodio stearato mg 1,50, silice colloidale mg 0,75, polivinilpirrolidone mg 0,38, talco mg 1,25, eudragit mg 2,29, glicole propilenico mg 0,11, polisorbato 80 mg 0,10, polietilenglicole 6000 mg 0,76, sodio citrato mg 0,04, caolino mg 1,49; confezione: "200 mg compresse rivestite con film": principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 65,75, lattosio mg 32,75, magnesio stearato mg 0,75, idrossipropilmetilcellulosa eliminata, giallo tramonto E 110 mg 0,04, titanio biossido mg 0,92, sodio benzoato eliminato, sodio stearato mg 2,5, silice colloidale mg 1,0, polivinilpirrolidone mg 0,55, talco mg 1,81, eudragit mg 3,31, glicole propilenico mg 0,16, polisorbato 80 mg 0,15, polietilenglicole 6000 mg 1,10, sodio citrato mg 0,06, caolino mg 2,15. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.