Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 66 del 21 gennaio 2000 Specialita' medicinale: DYSPORT: "500 U polvere per soluzione iniettabile" 2 flaconi da 500 U - A.I.C. n. 028362022. Societa': Ipsen S.p.a, via Figino, 16 - 20100 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica; modifica schema posologico. E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla distonia cervicale. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |