Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 42 del 13 gennaio 2000 Specialita' medicinale: UNIPRIL: "1,25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027166040; "2,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027166053; "5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027166065. Societa': Astra farmaceutici S.p.a., via Messina, 38 - 20154 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. E' approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche a: "Nefropatia conclamata in soggetti non diabetici per rallentare la velocita' di progressione dell'insufficienza renale e lo sviluppo di insufficienza renale terminale che necessita di dialisi e trapianto renale". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |