Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Puernol" Estratto decreto n. 262 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale PUERNOL, anche nelle forme e confezioni: ""10% gocce orali soluzione flacone 30 ml", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43, c.a.p. 20149, Italia, codice fiscale n. 04485620159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "10% gocce orali soluzione" flacone 30 ml; A.I.C. n. 012526024 (in base 10), 0CY8G8 (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (produzione completa). Composizione: 100 ml: principio attivo: paracetamolo 10 g; eccipienti: dietilenglicole monoetiletere 35 g; fruttosio 20 g; glicole propilenico 15 g; acesulfame sale di potassio 3 g; aroma ciliegia 1,2 g; aroma mandarino 0,8 g; acido citrico 0,8 g; sodio metabisolfito 0,1 g; sodio citrato 0,5 g; metile p-idrossibenzoato 0,1 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.