Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aulin" Estratto decreto n. 242 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale AULIN, anche nelle forme e confezioni: "3% gel" tubo da 30 g, "3% gel" tubo da 50 g, "3% gel" tubo da 100 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante, 11, c.a.p. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "3% gel" tubo da 30 g; A.I.C. n. 025940089 (in base 10), 0SRN3T (in base 32); forma farmaceutica: gel; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.a. - Officina di Lainate, stabilimento sito in Lainate (Milano) - Italia, via C. Colombo, 1 (produzione completa). Composizione: 100 g: principio attivo: nimesulide 3 g; eccipienti: dietilenglicole monoetil etere 15 g; caprilcaproil macrogolgliceride 2 g; carbomero 940 1 g; sodio edetato 0,1 g; metile paraidrossibenzoato 0,08 g; propile paraidrossibenzoato 0,02 g; trietanolammina 0,5 g; acqua purificata 78,3 g; confezione: "3% gel" tubo da 50 g; A.I.C. n. 025940091 (in base 10), 0SRN3V (in base 32); forma farmaceutica: gel; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.a. - Officina di Lainate, stabilimento sito in Lainate (Milano) - Italia, via C. Colombo, 1 (produzione completa). Composizione: 100 g: principio attivo: nimesulide 3 g; eccipienti: dietilenglicole monoetil etere 15 g; caprilcaproil macrogolgliceride 2 g; carbomero 940 1 g; sodio edetato 0,1 g; metile paraidrossibenzoato 0,08 g; propile paraidrossibenzoato 0,02 g; trietanolammina 0,5 g; acqua purificata 78,3 g; confezione: "3% gel" tubo da 100 g; A.I.C. n. 025940103 (in base 10), 0SRN47 (in base 32); forma farmaceutica: gel; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.a. - Officina di Lainate, stabilimento sito in Lainate (Milano) - Italia, via C. Colombo, 1 (produzione completa). Composizione: 100 g: principio attivo: nimesulide 3 g; eccipienti: dietilenglicole monoetil etere 15 g; caprilcaproil macrogolgliceride 2 g; carbomero 940 1 g; sodio edetato 0,1 g; metile paraidrossibenzoato 0,08 g; propile paraidrossibenzoato 0,02 g; trietanolammina 0,5 g; acqua purificata 78,3 g. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.