Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Verapamil" Estratto decreto n. 234 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale VERAPAMIL nelle forme e confezioni: "120 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato, "240 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale in viale Certosa, 130, Milano, codice fiscale 11654650156. Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla Societa' Laboratoires Ethypharm S.A., presso lo stabilimento sito in Houdan, Francia; le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche dalla societa' Lamp San Prospero S.p.a., presso lo stabilimento sito in via della Pace, 25/a, San Prospero sulla Secchia, Modena; le operazioni di controllo sono effettuate dalla societa' Bayer S.p.a., presso lo stabilimento sito in via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "240 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033193020/G (in base 10), 0ZNZ1W (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge del 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448; "120 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033193018/G in base 10) 0ZNZ1U (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge del 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Composizione: "240 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato: 1 capsula rigida a rilascio prolungato contiene: principio attivo: verapamil cloridrato 240,0 mg; eccipienti: granuli di zucchero e amido, gomma lacca sbiancata (decerata), dietilftalato, talco, miscela di acido metacrilico, etile e metile metacrilato (eudracit), gelatina, titanio biossido, zolfo biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "120 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato: 1 capsula rigida a rilascio prolungato contiene: principio attivo: verapamil cloridrato 120,0 mg; eccipienti: granuli di zucchero e amido, gomma lacca sbiancata (decerata), dietilftalato, talco, miscela di acido metacrilico, etile e metile metacrilato (eudracit), gelatina, titanio biossido, zolfo biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di cinque anni dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve o moderato. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.