Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lattubio" Estratto decreto n. 232 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LATTUBIO nelle forme e confezioni: "66,7G/100 ml sciroppo" flacone 180 ml alle condizioni e con le specificaziorui di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58 - c.a.p. 00165, Italia, codice fiscale 07696270581. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "66,7G/100 ml sciroppo" flacone 180 ml; A.I.C. n. 032880015 (in base 10), 0ZCFDH (in base 32); forma farmaceutica: sciroppo; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240 (produzione e controlli). Composizione: 100 ml: principio attiva: lattulosio 66,7 g; eccipienti: benzoato di sodio 0,118 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.