Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ovestin" Estratto decreto n. 231 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale OVESTIN, anche nelle forme e confezioni: "0,5 mg ovuli per uso vaginale" 15 ovuli, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: N.V. Organon, con sede legale e domicilio fiscale in 5349 AB OSS, Kloosterstraat, 6, Olanda. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,5 mg ovuli per uso vaginale" 15 ovuli; A.I.C. n. 014933030 (in base 10), 0G7R16 (in base 32); forma farmaceutica: ovulo; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E. Pharma stabilimento sito in Gannat, Francia, zone industrielle "Le Marcourlet" (tutte le fasi di produzione). Composizione: 1 ovulo: principio attivo: estriolo 0,5 mg; eccipiente: witepsol s 58 2499,5 mg. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.