Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Infludrink" Estratto decreto n. 225 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale INFLUDRINK, nelle forme e confezioni: "polvere orale" 10 bustine da 6 g al limone, "polvere orale" 10 bustine da 6 g al limone e al miele, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, c.a.p. 20021, Italia, codice fiscale 03524320151. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 537/1993: confezione: "polvere orale" 10 bustine da 6 g al limone; A.I.C. n. 034358010 (in base 10), 10SJRU (in base 32); forma farmaceutica: polvere orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: SmithKline Beecham S.p.a. stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano), Italia, via Zambeletti s.n.c. (produzione, confezionamento, controlli); SmithKline Beecham S.A. stabilimento sito in Alcala' de Henares, Madrid (Spagna), avda De Ajalvir km 2,5 (produzione, confezionamento, controlli). Composizione: 1 bustina: principio attivo: paracetamolo 600 mg; acido ascorbico 40 mg; fenilefrina cloridrato 10 mg; eccipienti: saccarosio 3725 mg; acido citrico 680 mg; sodio citrato 430 mg; amido di mais 200 mg; sodio ciclamato 63 mg; saccarina sodica 43 mg; silice colloidale 2 mg; aroma limone 200 mg; curcumina (E100) 7 mg. Confezione: "polvere orale" 10 bustine da 6 g al limone e al miele; A.I.C. n. 034358022 (in base 10), 10SJS6 (in base 32); forma farmaceutica: polvere orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: SmithKline Beecham S.p.a. stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano), Italia, via Zambeletti s.n.c. (produzione, confezionamento, controlli); SmithKline Beecham S.A. stabilimento sito in Alcala' de Henares, Madrid (Spagna), avda De Ajalvir km 2,5 (produzione, confezionamento, controlli). Composizione: 1 bustina: principio attivo: paracetamolo 600 mg; acido ascorbico 40 mg; fenilefrina cloridrato 10 mg; eccipienti: saccarosio 3802 mg; acido citrico 400 mg; sodio citrato 500 mg; amido di mais 200 mg; sodio ciclamato 120 mg; saccarina sodica 43 mg; aroma limone 75 mg; aroma miele 150 mg; caramello (E150) 60 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.