Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bacillus Subtilis" Estratto decreto n. 224 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale BACILLUS SUBTILIS per uso umano e denominazione comune, nelle forme e confezioni: "sospensione orale" 10 contenitori monodose, "sospensione orale" 20 contenitori monodose, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, Italia, codice fiscale 11654650156. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "sospensione orale" 10 contenitori monodose; A.I.C. n. 033787019/G (in base 10), 10734C (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Italia, strada Paduni, 240 (produzione completa); Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126 (controllo finale). Composizione: 1 monodose: principio attivo: spore di bacillus subtilis 1 miliardo; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 5 ml. Confezione: "sospensione orale" 20 contenitori monodose; A.I.C. n. 033787021/G (in base 10), 10734F (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Italia, strada Paduni, 240 (produzione completa); Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126 (controllo finale). Composizione: 1 monodose: principio attivo: spore di bacillus subtilis 1 miliardo; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 5 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.