Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sanavir" Estratto decreto n. 136 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SANAVIR nelle forme e confezioni: "250 mg polvere per soluzione per infusione edovenosa" 3 flaconi alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese - Milano, Via Cavour, n. 41/43, c.a.p. 20026, Italia, codice fiscale 01233940467. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "250 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 3 flaconi; A.I.C. n. 033209014 (in base 10), 0ZPGPQ (in base 32); forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione endovenosa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36 comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Serpero S.p.a. stabilimento sito in Masata (Italia), via Filippo Serpero (produzione completa); Biologici Italia Laboratories S.r.l. stabilimento sito in Novate Milanese (Italia), Via Cavour n. 41/43 (confezionamento e controlli sul prodotto finito (escluso pirogeni); Biolab S.r.l. stabilimento sito in Vimodrone (Italia), Via B. Buozzi, 2 (controllo pirogeni sul prodotto finito). Composizione: 1 flacone: principio attivo: aciclovir 250 mg; eccipienti: sodio idrossido 45 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.